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FDA证书、CEP证书、 EDMF证书怎么申请和申请方法,价格,攻略

申请FDA批准的基本程序如下: (1)根据市场调研,摸清美国市场目前的销售情况,对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析,在此基础上,选好申请FDA认证的品种。 (2)选择好申请代理人(代理人)和代理经销商(经销商)并向FDA递交委托代理的证明书即委托书。 (3)编写申请文件,化学原料为DMF,交代理人修改定稿后,由代理人向FDA递交,取得DMF分配号和ND...