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FDA证书、CEP证书、 EDMF证书怎么申请和申请方法,价格,攻略

申请FDA批准的基本程序如下: (1)根据市场调研,摸清美国市场目前的销售情况,对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析,在此基础上,选好申请FDA认证的品种。 (2)选择好申请代理人(代理人)和代理经销商(经销商)并向FDA递交委托代理的证明书即委托书。 (3)编写申请文件,化...

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FDA,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 FDA医用口罩分为两类: 无菌、非无菌。手术口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类, 想要口罩在美国销售,必须取得药品监督管理局颁发的注册证。FDA认证后,不仅能够销售于...