标签:FDA申请方法

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FDA官网和510K注册官网方法

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FDA,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 FDA医用口罩分为两类: 无菌、非无菌。手术口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类, 想要口罩在美国销售,必须取得药品监督管理局颁发的注册证。FDA认证后,不仅能够销售于...

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FDA证书怎么申请?FDA证书申请价格和FDA证书官网查询方法

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所有“FDA注册证书”都不是官方发的…… FDA公开提醒:所有”FDA证书”都不是我发的! 美国食品药物管理FDA3月23日于官网发布标题为“器械注册和列名”的公告,并着重强调: FDA does not issue Registration Certificates to me...